Sistem riguros de control al calității care creează produse medicale sigure și de încredere

În industria medicală, calitatea este egală cu viața, iar conformitatea servește drept rezultat. De la înființare, ADVAN Medical a acordat prioritate controlului calității și producției conforme, construind un sistem de management al calității complet, cu întreg personalul și standard înalt.

Producem strict în conformitate cu standardele ISO 13485:2016 ale sistemului de management al calității dispozitivelor medicale. Fiecare procedură, de la achiziționarea de materii prime, controlul procesului de producție până la inspecția produsului finit și trasabilitatea reținerii probelor, urmează reguli standardizate cu înregistrări verificabile. Susținuți de sute de personal profesionist de control al calității, implementăm protocoale de inspecție standardizate și efectuăm teste cuprinzătoare privind proprietățile fizice, siguranța biologică, stabilitatea și indicatorii microbiologici, asigurându-ne că toate produsele finite respectă standardele internaționale și cerințele clienților.

În ceea ce privește conformitatea, majoritatea produselor noastre au obținut certificare CE. Mediile de producție și sistemele de management ale fabricilor noastre din Suzhou îndeplinesc cerințele relevante ale FDA, calificându-ne pentru a servi piețele principale, inclusiv Uniunea Europeană și Statele Unite. Centrându-ne pe siguranță, stabilitate și eficacitate, oferim produse medicale de încredere utilizatorilor globali cu atitudini riguroase și un puternic simț al responsabilității.