Flanșă de ostomie Manufacturers

Ce face o flanșă de stomie într-un sistem de îngrijire a stomei

Flanșa - numită și o placă de bază, barieră cutanată sau inel de cuplare - este interfața structurală dintre pielea peristomală și pungă. Acesta ține bariera adezivă de piele, asigură cuplajul mecanic care blochează punga în poziție și determină cât de des trebuie să deranjeze pacientul pielea.

Într-un sistem din două piese, flanșa rămâne pe piele timp de 3 până la 5 zile în timp ce doar punga este schimbată, ceea ce reduce traumatismele adezive și iritația din jurul stomei. Într-un sistem dintr-o singură piesă, flanșa și husa sunt lipite permanent, oferind un produs mai ușor, mai subțire și mai discret pentru utilizare zilnică activă.

Gama noastră de flanșe pentru ostomie

Furnizăm flanșa ca componentă finită și ca platformă personalizabilă. Tabelul de mai jos arată cum poziționăm fiecare configurație și unde se încadrează într-un program de produs.

Materiale si constructii

Napolitana bariera este construita dintr-o masa adeziva hidrocoloida care absoarbe umezeala in timp ce mentine pielea uscata si protejata. Controlăm formularea și greutatea acoperirii, deoarece aceste două variabile determină timpul de uzură, rezistența la eroziune și modul în care flanșa se eliberează de pe piele.

• Masa adeziva hidrocoloida — stratul de contact cu pielea care gestionează umiditatea și protejează pielea peristomală.
• Film de suport — susține napolitana în timpul tăierii, manipulării și aplicării.
• Inel de cuplare — interfața mecanică care blochează punga pe flanșă.
• Chenar cu bandă — margine extinsă opțională pentru aderență suplimentară pe pielea intactă.
• Eliberați hârtie — protejează adezivul înainte de utilizare și controlează modul în care flanșa este decojită și poziționată.

Pentru că și noi producem Adeziv medical , Suport cu bandă medicală and Hartie de lansare în propriul nostru lanț de aprovizionare, adezivul, suportul și căptușeala pot fi adaptate la specificațiile flanșei în loc să fie furnizate ca componente neînrudite.

Specificații critice pe care le confirmăm înainte de producție

Flanșele de stomie sunt sensibile dimensional: un cuplaj care este ușor în afara toleranței nu se va bloca, iar o barieră prea subțire sau prea groasă modifică timpul de uzură și confortul. Revizuirea specificațiilor noastre acoperă următoarele puncte.

• Diametrul cuplajului — se potrivește cu inelul pungii astfel încât sistemul din două piese să se cupleze și să se elibereze corect.
• Grosimea barierei și greutatea stratului — echilibrat cu timpul de uzură așteptat și debitul de stomă.
• Adâncimea convexității și rigiditatea inelului — selectat pentru profiluri de stomă întinse, retractate sau dificile.
• Adeziv dezlipește și lipește — set pentru purtare în siguranță, fără a deteriora pielea peristomală fragilă.
• Interval de deschidere decupat — intervalul de deschidere a stomei pe care pacientul îl poate tăia sau pe care îl predecupăm.
• Diametrul total și lățimea chenarului — potrivit conturului corpului și mărimii pungii.
• Format de sterilizare si ambalare — definit de canalul clinic sau de îngrijire la domiciliu prevăzut.

Aplicația se potrivește peste profilele stomice

Selectarea flanșei urmează stoma și pielea, nu invers. Ajutăm distribuitorii și clienții clinici să mapeze bariera potrivită pentru fiecare grup de pacienți.

• Stoma rotundă, proeminentă, cu pielea intactă — napolitană barieră cu piele plată cu un cuplaj standard.
• Stoma înroșită sau retrasă — barieră convexă pentru ostomie pentru a direcționa ieșirea în pungă.
• Piele peristomală încrețită, cicatrice sau neuniformă — convexitate mai profundă sau o barieră flexibilă care urmează conturul.
• Efluent lichid sau cu randament ridicat — barieră mai groasă și un cuplaj sigur pentru a reduce riscul de scurgere.
• Pacienți activi — flanșă dintr-o bucată cu husă lipită pentru un profil inferior.

Configurație OEM și ODM

Construim flanșe de stomie ca produse de marcă privată. De la formă, culoare și design de logo la material, specificație, dimensiune și ambalare, flanșa poate fi adaptată sistemului propriu al mărcii. Echipele noastre de cercetare și dezvoltare și calitate lucrează dintr-un eșantion și o fișă de specificații confirmate, astfel încât lotul de producție se potrivește cu referința aprobată.

Domeniul obișnuit de personalizare include diametrul de cuplare, adâncimea convexității, grosimea barierei, deschiderea tăiată pentru a se potrivi, forma marginii, imprimarea hârtiei de eliberare, filmul pentru pungă și ambalajul pentru vânzarea cu amănuntul sau clinică. Acolo unde o marcă are deja o platformă de husă, potrivim flanșa cu acel cuplaj, în loc să forțăm o nouă interfață.

Controlul calității și acceptarea

Echipa noastră de control al calității urmează proceduri de inspecție documentate conform ISO 13485:2016. Majoritatea produselor noastre sunt certificate CE, iar fabricile noastre din Suzhou respectă cerințele FDA. Pentru producția de flanșe, abordarea de acceptare acoperă materia primă primită, verificările de acoperire și tăiere în proces și inspecția produsului finit.

• Inspecția de intrare a masei adezive, a filmului de suport, a hârtiei de degajare și a componentelor de cuplare.
• Verificări în timpul procesului privind greutatea acoperirii, grosimea și toleranța dimensională.
• Inspecția produsului finit privind potrivirea cuplajului, comportamentul la exfoliere și aspectul.
• Reținerea probei și trasabilitatea de la lotul de materie primă până la lotul finit.
• Stabilitate și testare microbiologică acolo unde specificațiile produsului o impun.

Confirmăm planul de inspecție și criteriile de acceptare cu clientul înainte de producția în masă, astfel încât prima expediere și comanda repetă sunt măsurate în raport cu același standard.

Informații pe care le folosim pentru a vă configura soluția

Pentru a pregăti o configurație precisă a flanșei și o ofertă, lucrăm din următoarele intrări ale proiectului. Cu cât acestea sunt definite mai precis, cu atât mai repede putem returna un eșantion potrivit și un plan de producție.

Ambalare, documentare și domeniul de livrare

Flanșele sunt furnizate în formatul de ambalaj agreat pentru piața țintă, de la pachete clinice în vrac până la cutii de carton gata pentru vânzarea cu amănuntul cu ilustrații ale mărcii. Confirmăm numărul de pachete, conținutul de etichetare și documentația stabilită înainte de producție și păstrăm mostre pentru trasabilitate.

Pentru distribuitorii care construiesc o linie completă de îngrijire a stomiei, flanșa poate fi coordonată cu pungi de stomie, accesorii de îngrijire a stomiei și produse pentru incontinență din același catalog de excreție postoperatorie, simplificând gestionarea furnizorilor și planificarea expedierii.

Întrebări frecvente

Care este diferența dintre o flanșă de stomie dintr-o singură piesă și una din două piese?

Într-un sistem dintr-o singură piesă, flanșa și husa sunt atașate permanent, oferind un produs mai ușor și mai discret. Într-un sistem din două piese, flanșa și husa se conectează printr-un inel de cuplare, astfel încât flanșa poate rămâne pe piele timp de 3 până la 5 zile, în timp ce doar punga este schimbată, reducând tragerea și iritația.

Când ar trebui folosită o napolitană de barieră convexă pentru ostomie în locul unei plăci plate?

Convexitatea este utilizată atunci când stoma este înroșită sau retrasă sau când pielea peristomală este încrețită, cicatrice sau neuniformă. Forma convexă apasă ușor în jurul stomei pentru a direcționa ieșirea în pungă și pentru a îmbunătăți etanșarea. Napolitanele plate se potrivesc cu stomele obișnuite, proeminente, cu pielea intactă.

ADVAN Medical poate produce flanșe de stomie sub propriul nostru brand?

Da. Oferim producție OEM și ODM pentru flanșe de stomie, formă de acoperire, culoare, logo, material, specificație, dimensiune și ambalare. Echipele noastre de cercetare și dezvoltare și calitate lucrează dintr-un eșantion și o fișă de specificații aprobate, astfel încât fiecare lot de producție să se potrivească cu referința.

Ce standarde de calitate se aplică producției dvs. de flanșă pentru stomie?

Echipa noastră de control al calității urmează proceduri de inspecție documentate conform ISO 13485:2016. Majoritatea produselor noastre sunt certificate CE, iar fabricile noastre din Suzhou respectă cerințele FDA. Inspecția acoperă materialele primite, verificările în timpul procesului de acoperire și tăiere, precum și testarea dimensională și a decojirii produsului finit, cu păstrarea probelor și trasabilitate.

De ce informații aveți nevoie pentru a cita un proiect de flanșă de stomie?

Avem nevoie de tipul de sistem, diametrul de cuplare și interfața pungii, profilul stomei și grupul de pacienți țintă, grosimea barierei și timpul de uzură estimat, cerințele de branding și ambalare și cantitatea țintă cu programul de livrare. Cu aceste intrări putem pregăti o configurație și o ofertă potrivite.